
美国制药巨头礼来周三表示 ,已对六家美国公司提起诉讼,指控他们非法销售礼来尚未获得监管批准的实验性减重药瑞他鲁肽(retatrutide) 。在该药仍处于三期临床试验阶段的情况下,礼来正加大力度打击未经授权的销售行为。

礼来称 ,这些企业涉嫌在瑞他鲁肽仍处于临床研发阶段、尚未获准用于人体的情况下,向消费者推销相关产品。
瑞他鲁肽近来 正在开展针对肥胖症 、2型糖尿病及其他相关疾病的Ⅲ期临床试验,尚未获得任何监管机构批准用于人体 。
今年6月,美国食品药品监督管理局表示 ,瑞他鲁肽及其他未经批准的GLP-1类产品不得向消费者销售,也不得依法复合药配制。
礼来首席医疗官David Hyman表示,通过非法渠道销售的产品不能被视为药品 ,其成分、安全性和有效性均未经验证,也未获得监管批准。
近年来,减重治疗需求持续增长 ,网络上随之出现大量声称含有减重药物成分的产品。礼来称,部分商家通过网站、社交媒体和以医疗服务提供者名义经营的机构推销瑞他鲁肽,产品来源却是不受监管的生产商 。
礼来表示 ,公司已将超过200名涉嫌违规的个人和实体移交或举报至美国食品药品监督管理局 、美国司法部、各州总检察长办公室、执法机构及专业执照管理委员会。
除提起诉讼外,礼来还呼吁社交媒体和电商平台、支付处理机构 、信用卡公司、运输企业以及监管部门采取更有力措施,打击未经批准的瑞他鲁肽产品销售活动。
美国海关与边境保护局向路透社表示 ,2025财年共截获超过690批非法GLP-1类药物,合计超过3.1万件 。2026年7月,查获批次和数量均达到2025财年全年水平的两倍以上,共查获超过1400批 ,截获近9万瓶。
礼来全球患者安全部门心脏代谢健康治疗领域负责人Max Denning表示,消费者每使用一次此类产品,都可能面临巨大风险。
礼来披露 ,此次被起诉的六家公司分别为Aesthetic Envy Cosmetic Centers、Astra LLC 、Legendary Peptides、Striker Pharmacy、Texas Peptides和Lone Star Peptide Co 。
(文章来源:财联社)
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